การรักษาด้วย Nirmatrelvir-ritonavir มีผลกับ Omicron BA.4/BA.5การสังเกตการณ์ที่เผยแพร่ในThe Lancet Infectious Diseasesนักวิจัยได้ตรวจสอบผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) ที่ได้รับการรักษาด้วย nirmatrelvir-ritonavir บาคาร่า ระหว่างวันที่ 26 มีนาคม 2022 ถึง 25 สิงหาคม 2022 ผู้ป่วยเหล่านี้ติดเชื้อจากโคโรนาไวรัสกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง 2 (SARS-CoV-2) หลายสายพันธุ์ย่อยของโอไมครอน ซึ่งรวมถึง BA.2, BA.4/ BA.5 และ BA2.12.1 และต่อมาได้รับการรักษาด้วย nirmatrelvir- ริโทนาเวียร์ ผลของการรักษานี้ต่อการรักษาในโรงพยาบาล การตาย และการเข้ารับการตรวจแผนกฉุกเฉิน (ED) ในช่วงติดตามผล 28 วัน

การศึกษาแสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านไวรัสของน้ำส้มสายชูต่อ SARS-CoV-2

โปรดทราบว่าการเสียชีวิตในโรงพยาบาลถือเป็นระดับความรุนแรงสูงสุดของ COVID-19 ในขณะที่ความรุนแรงของโรคต่ำกว่าถูกระบุในผู้ป่วยที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริม ลักษณะเฉพาะสำหรับความรุนแรงของโรคเพิ่มขึ้นตามข้อกำหนดของออกซิเจนในหลอดจมูกแบบมาตรฐานหรือแบบไหลสูง และข้อกำหนดการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ำและรุกล้ำ

Nirmatrelvir ซึ่งขายภายใต้ชื่อทางการค้า Paxlovid TMเป็นยารับประทานที่ยับยั้งโปรตีเอสที่มีฤทธิ์ต่อต้าน M proซึ่งเป็นโปรตีเอสหลักที่จำเป็นสำหรับการจำลองแบบของ SARS-CoV-2 การรักษาด้วยยา nirmatrelvir ที่กระตุ้น Ritonavir ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามไปสู่ ​​COVID-19 ที่รุนแรงได้ 89% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับวัคซีนในการทดลอง EPIC-HR โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การทดลองนี้ดำเนินการในช่วงการระบาดของ COVID-19 เมื่อตัวแปรพรีเดลต้าและเดลต้ามีความโดดเด่น

จากผลการทดลอง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยา nirmatrelvir-ritonavir ในเดือนธันวาคม 2564 ตั้งแต่นั้นมา ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่ป่วยด้วยโรคโควิด-19 ที่ป่วยเล็กน้อยถึงปานกลางมีจำนวนมากขึ้น ความเสี่ยงในการเกิด COVID-19 ขั้นรุนแรง ได้รับการบำบัดด้วย Paxlovid อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพในผู้ป่วย COVID-19 ที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในช่วงการระบาดใหญ่ของ Omicron ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

เกี่ยวกับการศึกษาในการศึกษาปัจจุบัน นักวิจัยได้รับข้อมูลจากบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ระบบสุขภาพมหาวิทยาลัยโคโลราโด (EHR) โดยใช้เข็มทิศข้อมูลสุขภาพ ข้อมูล EHR ถูกรวมเข้ากับสถานะการฉีดวัคซีนทั่วทั้งรัฐและข้อมูลการตายที่ได้รับจากระบบข้อมูลการสร้างภูมิคุ้มกันที่ครอบคลุมและบันทึกที่สำคัญของโคโลราโด

เวลาติดตามผลการศึกษาคือ 28 วัน ในขั้นต้น ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย nirmatrelvir-ritonavir มีสัดส่วนน้อยกว่า 10% ของผู้ป่วยในโคโลราโด อย่างไรก็ตาม ค่านี้เพิ่มขึ้นเป็น 25% หลังจากวันที่ 26 มีนาคม 2022สำหรับการวิเคราะห์การศึกษาขั้นต้น นักวิจัยใช้วันที่ตรวจหาเชื้อโควิด-19 เป็นบวกเป็นวันที่ดัชนีก่อนวันที่เริ่มต้นการรักษาด้วยยา nirmatrelvir-ritonavir การนัดตรวจ ED ครั้งแรกที่เกิดขึ้นอย่างน้อยหนึ่งวันหลังจากวันที่เริ่มให้ยา nirmatrelvir-ritonavir ก็ถูกเลือกสำหรับการวิเคราะห์ด้วยเช่นกัน โดยมีเงื่อนไขว่าการรักษาจะเริ่มต้นที่การนัดตรวจ ED ครั้งแรก

การรักษา Nirmatrelvir-ritonavir ประกอบด้วย nirmatrelvir รับประทาน 300 มก. ซึ่งลดลงเหลือ 150 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตระดับปานกลาง และ ritonavir 100 มก. วันละสองครั้ง เป็นเวลา 5 วันอัตราส่วนการจับคู่ความโน้มเอียงที่ 1·31:1 ถูกกำหนดขึ้นสำหรับ nirmatrelvir-ritonavir ที่รักษากับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา โดยมีขนาดกลุ่มที่ตรงกันทั้งหมด 16,529 คน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความแม่นยำและลดอคติ รูปแบบแนวโน้มที่พิจารณาจากอายุของผู้ป่วย เพศ เชื้อชาติ/ชาติพันธุ์ มีประกันหรือไม่ ภูมิคุ้มกัน/สถานะการฉีดวัคซีน การแพร่เชื้อ Omicron subvariant (BA.4 หรือ BA.5) และโรคร่วม เช่น โรคอ้วน ซึ่งทั้งหมดนี้ประกอบเป็นการศึกษา ตัวแปรร่วม

ผลลัพธ์หลักที่ประเมินในการศึกษานี้คือการรักษาในโรงพยาบาลจากทุกสาเหตุภายใน 28 วันหลังการติดเชื้อ SARS-CoV-2 การถดถอยโลจิสติกของ Firth ยังใช้เพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการรักษาด้วยยากับการเข้ารับการตรวจ ED และการเสียชีวิตภายใน 28 วันเป็นผลลัพธ์รอง

ผลการศึกษาจากผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการคัดกรองในระหว่างการศึกษานี้ มีผู้ป่วย 21,493 รายที่เข้าเกณฑ์การคัดเข้าการศึกษา โดย 9,881 รายได้รับการรักษาด้วยยา nirmatrelvir-ritonavir และ 11,612 รายยังไม่ได้รับการรักษา

ในช่วงที่ SARS-CoV-2 Omicron subvariants BA.4/BA.5 เด่นในรัฐโคโลราโด การรักษาด้วย nirmatrelvir-ritonavir สัมพันธ์กับอุบัติการณ์ที่ลดลงของทั้ง 28 วันจากสาเหตุทั้งหมดและการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 เมื่อเปรียบเทียบ ถึงไม่มีการรักษา

การรักษาในโรงพยาบาลจากทุกสาเหตุเกิดขึ้นในผู้ป่วย 61 คนจากทั้งหมด 7,168 คน เทียบกับผู้ป่วย 135 คนจากทั้งหมด 9,361 คน โดยมี Adjusted Odds Ratio (aOR) ที่ 0.45 การใช้ Nirmatrelvir-ritonavir ในผู้ป่วยนอกยังลดอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุใน 28 วันอย่างมีนัยสำคัญด้วย aOR 0.15